Wspieranie integracji: jak wózki inwalidzkie przyniosły ducha olimpijskiego do Malawi

Wyzwanie:

Aby móc dostarczyć nasze wózki inwalidzkie elektryczne do Francji, Włoch i innych krajów europejskich, produkty musiały przejść rygorystyczne testy i procesy certyfikacyjne wymagane przez krajowe systemy ubezpieczeń społecznych.

Rozwiązanie:

Zapewniliśmy pełną zgodność z europejskimi normami medycznymi i bezpieczeństwa, w tym:

● EN 12184 (Wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym, skutery i ich ładowarki)

● Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) UE 2017/745

● Wymagania dotyczące zwrotu kosztów ubezpieczenia społecznego w poszczególnych krajach

Proces:

1. Testowanie i certyfikacja: Przeprowadzono obszerne testy bezpieczeństwa, trwałości i wydajności w akredytowanych europejskich laboratoriach.

2. Dokumentacja: Przygotowywanie szczegółowych akt technicznych, ocen klinicznych i dokumentacji refundacyjnej.

3. Zgodność z przepisami lokalnymi: Produkty dostosowane do przepisów obowiązujących we Francji, Włoszech i innych rynkach docelowych.

Wynik:

● Pomyślnie wpisany do systemów refundacji we Francji (lista LPPR), Włoszech (Nomenclatore Tariffario) i innych krajach europejskich.

● Uznany za kwalifikowanego dostawcę urządzeń wspomagających mobilność objętych ubezpieczeniem społecznym.

● Rozszerzona dostępność dla użytkowników korzystających ze wsparcia socjalnego w zakresie opieki zdrowotnej.

Uderzenie:

● Poprawa penetracji rynku europejskiego.

● Zwiększone zaufanie między dostawcami usług opieki zdrowotnej a użytkownikami końcowymi.

● Wzmocniona reputacja marki w zakresie zgodności z przepisami i niezawodności.